我国基因工程药物研究与开发又结硕果——“重组人表皮生长因子研制及临床应用”近日获国家科技进步二等奖。这项由中科院上海生物化学与细胞生物学研究所、军事医学科学院生物工程研究所、上海大江集团有限公司生物制药公司联合承担的课题是国家“七五”和“八五”重大攻关项目。
据军事医学科学院生物工程研究所研究员马清钧介绍，人表皮生长因子（hEGF）由于具有促进人体皮肤细胞、成纤维细胞以及角膜上皮细胞、实质细胞和内皮细胞生长的多种生理功能，因而可用于促进烧伤、外科创伤和慢性皮肤溃疡的愈合，以及外伤性和病毒性角膜损伤和溃疡的治疗。我国于20世纪80年代末开展了基因工程重组hEGF的研究，希望通过自主构建高效表达系统，建立简便和高效回收的生产工艺，获得高质量的hEGF。
经过多年的不懈努力，他们研制的“外用冻干重组人表皮生长因子”获得了国家一类新药证书，并正式投产上市。全国28家单位进行的近3000例临床试验表明，该药对于烧伤、外伤性创面、慢性皮肤溃疡，特别是临床上难以治愈的糖尿病性溃疡、皮肤移植等有明显的效果，总有效率在86％以上，不仅大大缩短疗程，而且没有出现与药物有关的毒副反应。
据了解，他们构建的高效分泌表达系统，其hEGF的表达水平、总得率水平和产品纯度均达到了国际先进水平。而在临床试验中治疗的大规模烧伤病例数量在国际上还未见报道。另外，课题组研制的另一国家一类新药“眼用重组人表皮生长因子制剂”也行将上市。 |
