国家药监局近日通报了2002年二氧化碳激光治疗机产品质量抽验结果。本次共抽验了10家生产企业的二氧化碳激光治疗机产品10台,其中6台产品合格,抽验合格率为60%。开封激光电子仪器厂、武汉市华兴澳贸易有限公司、上海激光(集团)总公司和上海市激光技术研究所4家单位生产的产品不合格,其主要问题集中在相关警告、标记和使用说明书等项目不符合标准要求。
据记者了解,二氧化碳激光治疗机主要用于去除体表瘢痕和体腔肿瘤,是一种高能量的医疗器械,上述项目不符合标准要求,使操作人员缺乏必要的安全预防措施或导致误操作,可能造成伤害。对本次抽验质量不合格的产品及有关单位,国家药监局要求各地依法查处,并责成不合格产品生产企业限期整改,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。 |