| 项目 |
说明 |
| 药品产品名称 |
冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白 |
| 产品名首字笔划数 |
7 |
| 药品名称 |
冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白 |
| 汉语拼音 |
renxuebingzhongqiudanbai |
| 别名 |
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| 英文名 |
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| 西药结构式 |
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| 剂型 |
生物制剂 |
| 药理作用 |
本品系用低温乙醇法从正常人血浆中分离提取免疫球蛋白组合，经深加工和病毒灭活等步骤精制而成。本品为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。本品含广谱的抗病毒和抗细菌lgG抗体，具有调理和中和作用，对广泛的感染性疾病，有预防和减轻症状的生物作用。
注射本品后血液中lgG水平立即达到高峰，并在注射一周内自血液中进入组织间液而迅速降低，直到平衡。lgG在体内的半衰期一般为21-25天。 |
| 临床应用 |
以灭菌注射用水将制品溶解至规定容积（即装量为2.5g/瓶者溶解至50ml；装量为1.25g/瓶者溶解至25ml）直接静脉滴射或以5%葡萄糖稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟（约为20滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。最快滴注速度不得超过3.0ml/分钟（约60滴/分钟）。
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200-400 mg/kg体重，间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.特发性血小板减少性紫癜：400mg/kg体重/日，连续5日，维持剂量：400mg/kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：200-300mg/kg体重/日，连续2-3日 |
| 不良反应 |
1.本品专供静脉输注。
2.应严格单独输注，禁止与其它药物混合输用。
3.制品溶解后应为无色澄清液体，如有异物，絮状物及沉淀不可使用。
4.制品溶解后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。 |
| 适应症 |
各种原发性免疫球蛋白缺陷病：如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺陷病等，可使血液中lgG含量升高，有效控制反复感染。各种继发性免疫球蛋白缺乏症：如重症感染、新生儿败血症等，合并抗生素治疗，效果更好。自身免疫性疾病：如特发性血小板减少性紫癜，能迅速升高血小板水平，控制出血。川崎病：能有效降低本病对冠状动脉的损害。此外本品对系统性红斑狼疮、自身免疫性粒细胞减少、自身免疫性溶血性贫血、早产儿并发症、烧伤、水痘带状疱疹和巨细胞病毒性疾病等均有一定疗效。 |
| 禁忌症 |
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| 包装规格 |
本品有1.25和2.5克瓶装两种规格。 |
| 生产厂家 |
上海生物制品研究所 |
| 批准文号 |
2.5克/瓶 国药准字（1999）沪生研SF-04号；1.25克/瓶 国药准字（1999）沪生研SF-05号 |
| 药品参考价格 |
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| 产品图片 |
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| 药品相关信息检索关键词 |
冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白 免疫球蛋白缺陷病 免疫球蛋白缺乏症 |
